Відповідно до положень Постанови КМУ №340 з 1 червня 2012 року в Україні починається реалізація пілотного проекту, який передбачає запровадження державного регулювання цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою шляхом встановлення граничного рівня оптово-відпускних цін на такі засоби з використанням механізму визначення порівняльних (референтних) цін.
Суть державного регулювання цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою, запровадженого Кабінетом Міністрів України, полягає у встановленні обов’язку суб’єктів господарювання, які реалізують лікарські засоби, призначені для лікування гіпертонічних хвороб, проводити реєстрацію оптово-відпускних цін, які, в свою чергу, не можуть перевищувати встановлений граничний рівень оптово-відпускних цін на такі лікарські засоби.
Постановою КМУ №340 встановлено, що препарати для лікування осіб з гіпертонічною хворобою в межах кожної міжнародної непатентованої назви (МНН) з урахуванням відповідного дозування поділяються на такі 3 групи залежно від їх вартості з урахуванням граничних постачальницько-збутових та торговельних (роздрібних) надбавок:
- перша група — лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою, вартість яких підлягає частковому відшкодуванню (90%);
- друга група — лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою, вартість яких підлягає частковому відшкодуванню їх вартості (менше 90%);
- третя група — лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою, вартість яких не підлягає відшкодуванню.
Таким чином, часткове відшкодування вартості препарату здійснюється на рівні затвердженої МОЗ України референтної ціни з урахуванням граничних постачальницько-збутових та торговельних (роздрібних) надбавок, встановлених постановою КМУ № 340, але не вище фактичного розміру роздрібної ціни упаковки лікарського засобу, що відпускається.
Оскільки, всі препарати - учасники пілотного проекту мають статус рецептурних, для їх придбання в аптеку необхідно надати рецепт, який виписується на рецептурних бланках форми № 1 (ф-1) із зазначенням міжнародної непатентованої назви в достатній кількості для прийому пацієнтом протягом одного місяця з обов’язковим зазначенням дози. Даний рецепт чинний протягом 10 днів з дня його оформлення (видачі).
15 лютого 2014 року набрала чинність постанова Кабінету Міністрів України від 12.02.2014 № 42 «Про внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України», про що повідомлено в газеті «Урядовий кур’єр» від 15.02 2014 р за № 30.
Вказаною постановою передбачено
– продовжити реалізацію пілотного проекту на 2014 рік;
– можливість здійснення в поточному році часткового відшкодування вартості лікарських засобів суб'єктам господарювання, в тому числі і за відпущені лікарські засоби у грудні місяці минулого року;
– можливість зміни місцеположення лікарського засобу з ІІ у І групу часткового відшкодування вартості та затвердження індикаторів оцінки реалізації пілотного проекту щодо запровадження державного регулювання цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою на етапах призначення лікарських засобів у закладах охорони здоров'я та їх відпуску в аптечному закладі.
Перелік міжнародних непатентованих назв лікарських засобів (у вигляді таблеток та капсул) та їх комбінації, на які поширюється дія пілотного проекту щодо запровадження державного регулювання цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою міститься в постанові КМУ від 12.06.2013 року № 554 "Питання удосконалення реалізації пілотного проекту щодо запровадження державного регулювання цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою" (із змінами, внесеними згідно з Постановою КМ № 42 від 12.02.2014) та можливо переглянути в Інтернеті за наступною адресою: My Webpage
Нормативні акти
Кабінет Міністрів:
- Постанова від 25 квітня 2012 року № 340 "Про реалізацію пілотного проекту щодо запровадження державного регулювання цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою";
- Меморандум порозуміння між КМУ та представниками фармацевтичної галузі;
- Постанова від 17 жовтня 2012 року № 982 "Про затвердження Порядку та умов надання у 2012 році субвенції з державного бюджету місцевим бюджетам на часткове відшкодування вартості лікарських засобів для лікування осіб з гіпертонічною хворобою";
- Постанова від 30 січня 2013 року № 53 "Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 25 квітня 2012 р. № 340";
- Постанова від 12.06.2013 року № 485 "Про внесення змін до Порядку часткового відшкодування вартості лікарських засобів для лікування осіб з гіпертонічною хворобою";
- Постанова від 12.06.2013 року № 554 "Питання удосконалення реалізації пілотного проекту щодо запровадження державного регулювання цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою"
Міністерство охорони здоров'я:
- Наказ від 19.07.2005 року № 360 "Про затвердження Правил виписування рецептів та вимог-замовлень на лікарські засоби і вироби медичного призначення, Порядку відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів, Інструкції про порядок зберігання, обліку та знищення рецептурних бланків та вимог-замовлень";
- Наказ від 28.04.2012 року № 321 "Про заходи МОЗ України щодо запровадження державного регулювання цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою";
- Наказ від 24.05.2012 року № 384 "Про затвердження та впровадження медико-технологічних документів зі стандартизації медичної допомоги при артеріальній гіпертензії;
- Наказ від 01.06.2012 року № 419 "Про затвердження реєстру граничного рівня оптово-відпускних та порівняльних (референтних) цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою станом на 1 червня 2012 року";
- Наказ від 31.08.2012 року № 672 "Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 1 червня 2012 року № 419";
- Наказ від 05.09.2012 року № 697 "Про внесення зміни до наказу Міністерства охорони здоров'я України від 1 червня 2012 року № 419";
- Лист від 29.10.2012 року № 18.7521/13-04/16769 "Про Реєстр граничного рівня оптово-відпускних та порівняльних (референтних) цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою станом на 01 вересня 2012 року";
- Наказ від 29.10.2012 року № 845 "Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров'я України від 19 липня 2005 року № 360";
- Наказ від 23.08.2013 року № 755 "Про затвердження Плану заходів Міністерства охорони здоров’я України стосовно удосконалення реалізації пілотного проекту щодо запровадження державного регулювання цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою";
- Наказ від 10.09.2013 року № 794 «Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров'я України від 01 червня 2012 року № 419»
Методичні рекомендації на Постанову Кабінету Міністрів України від 25 квітня 2012 року № 340 "Про реалізацію пілотного проекту щодо запровадження державного регулювання цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою"
Бажаю Вам міцного здоров’я.
Дяченко Леся Олександрівна,
лікар-терапевт дільничний Бучанської міської поліклініки